ULUSLARARASI STANDARTLAR
Tarih
Helsinki Bildirgesi
2013
İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesi
1997
ICH Good Clinical Practice (GCP) Guideline
2016
Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP)
2015
KANUN
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu – Ek Madde 10
1987
Türk Ceza Kanunu – Madde 90
2004
Kişisel Verilerin Korunması Kanunu
YÖNETMELİK
İlaç Ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği
2014
Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik
2019
KILAVUZ
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz
Pediatrik Popülasyonda Yürütülen Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşımlara İlişkin Kılavuz
Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz
Klinik Araştırmalarda Biyolojik Materyal Yönetimi Kılavuzu
Klinik Araştırmalarda Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz
Klinik Araştırmalar Ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarına Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz
Klinik Araştırmalar Ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları
Sitemizde sizlere daha iyi hizmet verebilmek için gizliliğe uygun şekilde çerezler kullanmaktayız. Çerez politikamızı inceleyebilirsiniz. Çerez Politikası